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    华阳医疗胶原蛋白敷料通过美国510K认证

    作者:
    来源:
    2022-09-30

    喜讯接二连三!继公司明星产品“硅凝胶泡沫敷料(Silicone Foam Dressing)”获得TÜV南德签发的欧盟CE MDR证书后,华阳医疗再次迎来重大喜讯,公司生物材料实验室自主研发、设计的胶原蛋白敷料也于近日通过了美国FDA 510K审核,获得美国市场上市许可。

     

    胶原蛋白是人体内重要的功能性蛋白,广泛分布于皮肤、肌脏和骨组织中。胶原蛋白在伤口愈合过程的不同阶段发挥着重要作用,其与细胞的增殖、分化、迁移,细胞间信号的传递,组织的形成,血液的凝固等均密切相关。相比于传统敷料,来源于天然材料的胶原蛋白敷料具有非免疫原性,无热源性及低致敏性,与人体组织相容性良好,其降解产物也可被人体吸收,因此胶原蛋白敷料具有良好的临床应用价值。

     

    LUOFUCON罗敷康®胶原蛋白敷料正是这样一款来源于牛胶原蛋白的功能性生物敷料,呈白色或米白色,质地柔韧。吸收伤口渗液后,会形成柔软、舒适的凝胶片材,敷贴于创面,形成物理屏障,?;ご疵?,避免伤口受到外部环境的影响,同时维持湿性愈合环境,支持伤口自然愈合。胶原蛋白敷料具有良好的生物相容性,亲和人体组织,可被体内的胶原蛋白酶自然降解。适用于压力性损伤、静脉溃疡、糖尿病溃疡、术后切口、供皮区创面等。

     

    这款产品的注册上市,不仅进一步丰富、夯实了华阳医疗功能性敷料产品线,还向市场及客户展示了华阳医疗在功能性敷料领域的进取心及深厚的研发实力,是华阳医疗迈向“专家型企业”重要的、坚定的一大步!

     

    未来,华阳医疗仍将砥砺奋进,续写华章!

     

    为你,为我,为生命!

     

     

     

     

     

    参考文献:
    [1] Rangaraj A ,  Harding K ,  Leaper D . Role of collagen in wound management[J]. Wounds Uk, 2011.
    [2] Riccio M . Safety and Efficacy of Collagen-Based Biological Dressings in the Management of Chronic Superficial Skin Wounds in Non-Complex Trauma: A Post-Marketing Surveillance Study[J]. Trauma Care, 2021, 1.
    [3]纪倩, 马梦瑶, 柳恒青,等. 促创面修复胶原蛋白敷料的研究进展[J]. 中华创伤杂志, 2020, 36(3):6.

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